中药经提取、分离纯化，制得合格的提取物(中间体)，方可进行成型工艺研究。所谓合格提取物(或称半成品或称中间体)，是指符合规定的内控质量标准。

    一是指杂质检查(蛋白质、鞣质、树脂、草酸盐、钾离子)符合注射用标准；

    二是检查指标成分总量占总固体的百分率应符合注射用标准，如为药材投料，应不得低于25%，越大表明纯度赵高，如为有效部位投料，当为非静脉给药注射剂应不得低于70%，当为静脉给药注射剂应不得低于80%，越高表明中间体纯度越高。中药注射剂成型工艺所用辅料与化学药品注射剂成型工艺所用辅料基本相同，化学药品注射剂使用的溶剂、助溶剂和增溶剂、抗氧剂和抗氧增效剂、pH值调节剂、渗透调节、膨松剂、局部疼痛减轻剂等。

    在中药注射剂成型工艺中均可能使用或必须使用，需要进行筛选试验。上述几类辅料中，助溶剂和增溶剂、抗氧剂和抗氧增效剂、局部疼痛减轻剂等几大类，如经试验，不存在难溶或不溶，不存在被氧化，不存在局部刺激时，就没有必要使用，而溶剂、pH值调节剂、渗透压调节剂、膨松剂等几类辅料必须使用，但要根据具体中药注射剂品种进行品种和使用量的筛选试验。

    2.1 溶剂、助溶剂和增溶剂的选用

    中药注射剂溶剂、助溶剂和增溶剂的选用，一般有以下几种情况，以原生药材投料的中药单方和复方注射液，在一般情况下，均用注射用水作为溶剂，当提取物(中)含有较难溶于水的有效成分时，常采用复合溶剂，如银杏叶提取物中 ......